Garanzia di qualità della produzione (Modulo D)

Che cosa è la garanzia di qualità della produzione?
Essa consiste nella verifica da parte del RINA del sistema di garanzia della qualità applicato dal Fabbricante per la produzione, le ispezioni e le prove durante la fabbricazione e sul prodotto finito ai fini del conseguimento della presunzione ragionevole che i prodotti immessi sul mercato siano conformi al tipo descritto nei Certificati di Esame CE del tipo (Modulo B) pertinenti e soddisfino i requisiti delle normative internazionali ad essi applicabili.
Una volta che il sistema di garanzia della qualità della produzione sia stato valutato conforme ai requisiti della MED, il relativo certificato di modulo D viene emesso con una validità triennale.
Il Modulo D è soggetto ad un ciclo triennale di visite di sorveglianza che consiste in:

• Verifica iniziale ed annuale del sistema di garanzia della qualità
• Verifiche semestrali delle linee di produzione dei prodotti certificati. Tali verifiche sono richieste solo per prodotti complessi o critici e valutati caso per caso.
• Verifica di rinnovo del sistema di garanzia della qualità all'inizio di ogni nuovo periodo di tre anni.

Come si deve procedere?
La procedura per il rilascio del certificato prevede le seguenti fasi:

• Richiesta del fabbricante
• Esame del certificato CE del tipo e della relativa documentazione tecnica
• Esame della documentazione del sistema di garanzia della qualità (incluse le procedure e le istruzioni)
• Esecuzione della visita iniziale presso gli stabilimenti del fabbricante
• Emissione del Certificato di esame CE del sistema di garanzia di qualità (Modulo D)
• Esecuzione delle visite di sorveglianza periodiche presso gli stabilimenti del fabbricante.