생산 관리

생산 관리는 무엇입니까?
카테고리 III PPE의 생산은 장비가 유통되기 전 및 장비가 제조되어 판매되기 전에 지정된 기관에 의하여 검사되어야 합니다. 검사는 다음 중 하나로 이루어집니다.

- 생산 라인이나 시장에서 취한 샘플에 대해 최종 제품의 품질을 임의로 체크
- 인증된 제품에 적용된 제조업체의 생산 품질 보증 시스템에 대한 감사

두 검사 절차가 PPE 지침의 11a 및 11b 조에 정의되어 있기 때문에 일반적으로 각각 “11a 조에 따른 확인” 및 “11b 조에 따른  확인”으로 참조됩니다. 제조업체가 효과적이고 믿을만한 품질 보증 시스템을 실행했다면 11a 또는 11b에 따라 감독 절차를 이용할 지 여부의 선택은 제조업체에게 달려 있습니다. 어떠한 경우에도 채택된 검사 절차 종류와 관계없이 결과가 만족스러우면 최종 인증서는 모두 동등합니다.

11A 조에 따른 확인

PPE 모델을 위한 EC 형식 심사 인증서의 발급이 이루어진 후에, RINA 검사관은 생산 라인으로부터 취한 적정 세트의 샘플을 검사하게 되며 EC 형식 심사 인증서에 설명된 형식을 가진 샘플의 부합성을 검증하기 위하여 관련 표준 및 제조업체 사양서에 기술된 일부 또는 모든 항목의 시험을 시행합니다.

시험의 만족스러운 결과에 따라, RINA는 유효기간 1년의 EC 최종 제품 부합성 인증서를 발급할 것입니다.
형식 심사에 사용되는 시험 샘플이 생산 라인으로부터 RINA 검사관에 의하여 선택된 경우 (예를 들면 테스트를 위해서 특별히 제조된 동일형식이 아님) EC 형식 심사 인증서의 발급을 위해 수행된 시험들은 생산에 대한 사전 점검이 유효한 것으로 고려될 수 있습니다. 이러한 경우, EC 최종 제품 부합성 인증서의 발급은 형식 심사 인증서와 동시에 이루어질 수 있습니다.

어떻게 진행됩니까?
절차는 다음 주요 단계로 구성됩니다.

- 제조업체의 신청
- EC 형식 심사 인증서 및 관련 기술 문서의 심사
- 생산 라인으로부터의 샘플에 대해 시험 수행
- 해양 장비 EC 최종 제품 부합성의 발급

11B조에 따른 확인

장비가 관련 EC 형식 심사 인증서에 설명된 형식에 부합하며 해당 표준 및 제조업체의 사양서의 요건을 만족시키는지를 합리적으로 판단하기 위하여 완성된 장비에 대하여 제작이 이루어지는 동안 생산, 검사 및 시험에 대하여 제조업체에 의하여 채택된 품질 보증 시스템의 검증으로 구성됩니다.
감사 결과 만족스러운 것으로 간주되면, RINA는 제조업체에게 3년의 유효 기간의 생산 적합성에 대한 EC 인증서를 발급합니다.
인증서의 유지는 다음의 감사로 이루어지는 감사 내용들의 만족스러운 결과에 달려있습니다.

- 품질 보증 시스템의 주기적인 감사
- 인증된 제품 생산라인의 주기적인 감사.
- 새로운 3년의 기간이 시작될 때에 품질 보증 시스템에 대한 갱신 감사

인증 프로세스의 초기에 감사 주기 일정은 장비의 복합성 여부 혹은 제조자가 채택한 품질보증시스템의 기능에 따라서 RINA와 제조업체와의 협의에 따릅니다.

어떻게 진행됩니까?
절차는 다음 주요 단계로 구성됩니다.

- 제조업체의 신청
- EC 형식 심사 인증서 및 관련 기술 문서의 심사
- (절차 및 지침을 포함하는) 품질 시스템 문서의 심사
- 제조업체 시설에서 초기 감사 수행
- 제품 부합성에 대한 해양 장비 EC 인증서의 발급
- 생산 라인으로부터의 샘플에 대해 시험 수행
- 제조업체 시설에 대한 주기적인 감사 수행