Tek ürün doğrulaması (Modül G)

Tek ürün doğrulaması nedir?
Kompleksliğinden yada özelliğinden dolayı tek bir ürün olarak imal edilen ekipmanın tam denetlemesini (resim değerlendirmesi ve test performansı dahil) kapsar.
Ekipmanın MED'e uygunluğunun sağlanması için herhangi başka bir setifikasyon işlemine (modül) ihtiyacı yoktur. Dolayısı ile tek ürün sertifikasına (Modül G) haiz bir ürün piyasaya sürülebilir. Söz konusu sertifika, onaylı ekipmana değişiklik yapılmaz ise, süresiz geçerliliğe sahiptir.

Nasıl bir yol izlenmeli?
Prosedür aşağıdaki ana adımlardan oluşur:

• Üreticinin başvurusu
• Teknik belgelerin incelenmesi
• Kurallar tarafından isteniyor ise, resimlerin ön onayı
• Test programının belirlenmesi
• Test laboratuarının belirlenmesi
• Testlerin uygulanması
• Test raporlarının gözden geçirilmesi
• EC tek ürün doğrulama sertifikasının (Modül G) yayınlanması